為保護(hù)人類健康和環(huán)境，保持和提高歐盟化學(xué)工業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力，增加化學(xué)品信息的透明度，2006年12月18日，歐盟議會(huì)和歐盟理事會(huì)正式通過化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制法規(guī)(簡(jiǎn)稱“REACH”法規(guī))。該法規(guī)旨在對(duì)進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的所有化學(xué)品進(jìn)行預(yù)防性管理。該法規(guī)同時(shí)還涉及對(duì)三萬余種化學(xué)物質(zhì)及其下游精工、醫(yī)藥、紡織行業(yè)的全面監(jiān)管，是一個(gè)非常復(fù)雜而且龐大的體系。REACH法規(guī)已于2007年6月1日正式生效。2008年6月1日法規(guī)開始實(shí)施。REACh規(guī)定的注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)與限制定義如下：
注冊(cè)（Registration） 年產(chǎn)量或進(jìn)口量超過1噸的所有化學(xué)物質(zhì)需要注冊(cè)，年產(chǎn)量或進(jìn)口量10噸以上的化學(xué)物質(zhì)還應(yīng)提交化學(xué)安全報(bào)告。
評(píng)估（Evaluation） 包括檔案評(píng)估和物質(zhì)評(píng)估。檔案評(píng)估是核查企業(yè)提交注冊(cè)卷宗的完整性和一致性。物質(zhì)評(píng)估是指確認(rèn)化學(xué)物質(zhì)危害人體健康與環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)性。
授權(quán)（Authorization） 對(duì)具有一定危險(xiǎn)特性并引起人們高度重視的化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)和進(jìn)口進(jìn)行授權(quán)，包括CMR，PBT ，vPvB等。交化學(xué)安全報(bào)告。
限制（Restriction） 如果認(rèn)為某種物質(zhì)或其配置品、制品的制造、投放市場(chǎng)或使用導(dǎo)致對(duì)人類健康和環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)不能被充分控制，將限制其在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口。
注：PBT 持久性、生物富積和毒性化學(xué)物質(zhì)
vPvB 高持久性、高度生物富積化學(xué)物質(zhì)
CMR 致癌性、誘變性和生物毒性物質(zhì)
REACh法規(guī)制定的理念是“無數(shù)據(jù)、無市場(chǎng)”，因此，REACH法規(guī)高度重視化學(xué)品安全信息在產(chǎn)業(yè)鏈中的傳遞。REACh法規(guī)第31條明確提出了安全數(shù)據(jù)表的要求：
1． 若物質(zhì)或配制品滿足以下條件，其作為該物質(zhì)或配制品提供方向接受方提供根據(jù)附件II編寫的安全數(shù)據(jù)表。
?。╝） 根據(jù)指令67/548/EEC或1999/45/EC如果物質(zhì)或配制品被分類為危險(xiǎn)品，
（b） 按附錄XIII，物質(zhì)或配制品被分類為耐久，生物積累和毒性，或強(qiáng)耐久性和高度積累的；或者
?。╟） 物質(zhì)滿足于59（1）條款多種情形（除了本（a）、（b）兩點(diǎn)情況外）列入到待授權(quán)物質(zhì)列表中（附錄XIV）。
2． 根據(jù)第14條或第37條，在供應(yīng)鏈中被要求進(jìn)行化學(xué)品安全性評(píng)估的任何行為人都應(yīng)保證安全數(shù)據(jù)表中的信息與該評(píng)估中的信息相一致。如果安全數(shù)據(jù)表是針對(duì)某種配制品而編寫的，那么供應(yīng)鏈中的行為人應(yīng)為該配制品準(zhǔn)備一項(xiàng)化學(xué)品安全性評(píng)估。在此情況下，只要安全數(shù)據(jù)表中的信息與該配制品的化學(xué)品安全性報(bào)告相一致即足夠，而不需與該配制品中的每一種物質(zhì)的化學(xué)品安全性報(bào)告相一致。
3． 根據(jù)指令1999/45/EC的第5、6、7條，如果配制品未被歸類為危險(xiǎn)品，但配制品中:
(a)它們?cè)诜菤怏w配制品中以重量計(jì)算的單個(gè)含量>=1%，在氣體配制品中以體積計(jì)算的單個(gè)濃度>=0.2%，但配制品中至少包含了一種危害健康或環(huán)境的物質(zhì)；
(b)它們?cè)诜菤怏w配制品中以重量計(jì)算的單個(gè)含量>=1%，在氣體配制品中以體積計(jì)算的單個(gè)濃度 >=0.2%按附錄XIII，物質(zhì)或配制品被分類為耐久，生物積累和毒性，或強(qiáng)耐久性和高度積累的；或者 按59（1）條款除了（a）外，物質(zhì)屬于其被確定的物質(zhì)范圍，即受高關(guān)注度物質(zhì);
(c) 或在共同體工作場(chǎng)所有暴露量限制的物質(zhì): 那么負(fù)責(zé)將該配制品投放市場(chǎng)的人，不論其是制造商，進(jìn)口商，下游用戶，還是分銷商，應(yīng)下游用戶的要 求，都應(yīng)提供一份根據(jù)附件II編寫的安全數(shù)據(jù)表。
4．對(duì)于向大眾提供或銷售的危險(xiǎn)物質(zhì)或配制品，只要提供了充分的信息足以保證用戶能夠采取必要的 措施來保護(hù)健康，安全和環(huán)境，如果其下游用戶不提出要求，則不必提供安全數(shù)據(jù)表。
5．如果下游用戶提出要求，應(yīng)提供以該物質(zhì)或配制品的市場(chǎng)投放地所在成員國的官方語言編寫的安全數(shù)據(jù)表。
6．安全數(shù)據(jù)表應(yīng)標(biāo)明日期，并包含下列標(biāo)題：
1）物質(zhì)/配制品和公司/企業(yè)的確定；
2）危險(xiǎn)性確定；
3）成份組成/信息；
4）急救措施；
5）防火措施；
6）意外泄漏措施；
7）處理與儲(chǔ)存；
8）暴露控制/人員保護(hù)；
9）物化特性；
10）穩(wěn)定性與反應(yīng)性；
11）毒理學(xué)信息；
12）生態(tài)學(xué)信息；
13）處理時(shí)應(yīng)考慮事項(xiàng)；
14）運(yùn)輸信息；
15）管理信息；
16）其他信息；
7.按14和37條款實(shí)施化學(xué)品安全性評(píng)估時(shí)，相關(guān)的暴露情節(jié)說明應(yīng)作為安全數(shù)據(jù)表的一個(gè)附件。
下游用戶要編寫安全數(shù)據(jù)表時(shí)，可根據(jù)已確定的用途和和暴露情節(jié)說明，結(jié)合供應(yīng)商所提供的安全數(shù)據(jù)表中的適當(dāng)信息，進(jìn)行編寫。
任何分銷商將傳遞暴露情節(jié)說明和在編制安全數(shù)據(jù)表時(shí)使用相關(guān)信息。
8．在本法規(guī)生效后，安全數(shù)據(jù)表應(yīng)最遲在物質(zhì)的交貨時(shí)以書面或電子文檔的形式提供。供應(yīng)商在下列情況下應(yīng)無延遲地對(duì)其進(jìn)行更新：
(a) 一旦有能使適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)管理措施得以確定和應(yīng)用的可能必要的新數(shù)據(jù)出現(xiàn)；
(b) 一旦物質(zhì)被注冊(cè)；
(c) 一旦一項(xiàng)授權(quán)被確認(rèn)或拒絕；
(d) 一旦被加以限制；
信息的最新版本標(biāo)識(shí)為“修改：（日期）”，并應(yīng)向在此之前12個(gè)月內(nèi)該物質(zhì)或配制品的所有前期接受人免費(fèi)提供。任何物質(zhì)都包括注冊(cè)號(hào)碼。
企業(yè)如果自主編制一份完全符合法規(guī)要求的MSDS還是比較困難的，不僅僅對(duì)編制人員的技術(shù)要求比較高，對(duì)人員的法規(guī)理解能力也同樣有很高的要求。
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