- 首頁
-
我們的服務(wù)
- 實(shí)驗(yàn)室
- 資源中心
- 新聞資訊
- 公司資質(zhì)
- 關(guān)于我們
服務(wù)熱線
4008-078-685
酒精棉片出口美國辦理FDA注冊聯(lián)系中安檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA是美國食品與藥品監(jiān)督局（US Food and Drug Administration）的縮寫，是美國政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 下屬的公共衛(wèi)生部(PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。FDA主要分測試和注冊兩個內(nèi)容，醫(yī)療器械、化妝品、食品、藥品等產(chǎn)品需要進(jìn)行FDA注冊，F(xiàn)DA注冊可以直接在FDA官方網(wǎng)站上進(jìn)行申請。
酒精棉片一般是由一片潔凈棉花蘸75%左右的醫(yī)用酒精溶液制成的片狀消毒用品，它的成分中含有75%的乙醇，因此具有殺菌消毒的作用。酒精棉片的作用主要有：
1、在醫(yī)院中用作注射前的皮膚擦拭，手術(shù)前工具的擦拭消毒，新生兒剪肚臍時也可用酒精棉消毒。中醫(yī)拔罐也用到酒精棉，蘸上95%的乙醇后，點(diǎn)燃酒精棉后可以用于拔罐，潔凈無污染而且方便。
2、除了在醫(yī)院用到外，在生活中它也發(fā)揮了很大的用途。最簡單的是用來清創(chuàng)和防感染之用了。如不小心擦傷或割破了皮膚，可以先用酒精棉片在傷口周圍的皮膚上擦拭一下，然后在貼上創(chuàng)可貼，這樣既保險又舒適，防止了細(xì)菌的入侵。青春期臉上可能會長痘痘，這時隨身攜帶幾片酒精棉片，經(jīng)常擦拭一下皮膚，既清除了不適，而且可以防止因用手去抓而引起的交叉感染。打了耳洞后容易引起耳朵發(fā)炎，早晚一擦很快就消炎了。
酒精棉片的使用方法很簡單，直接撕開包裝就可以使用了，日常家居消毒、餐具消毒、玩具消毒，擦拭手機(jī)屏幕、眼鏡鏡片或是出行消毒，酒精消毒棉片都是非常不錯的選擇。
市面上還有另外一類酒精消毒棉片，其同樣采用單獨(dú)密封包裝，包含的酒精液體濃度也是70%到75%，不過棉片材質(zhì)由無紡布升級為天然優(yōu)質(zhì)棉，因此材質(zhì)更為柔軟，在使用時能夠帶來更為舒適的使用體驗(yàn)。
1.什么是NDC注冊？
NDC，是“National Drug Code”的簡稱，譯為“產(chǎn)品代碼”，是產(chǎn)品作為普通商品的識別符號。NDC數(shù)據(jù)庫可公開查詢，它包括了所有的處方產(chǎn)品和非處方產(chǎn)品，但不包括獸產(chǎn)品、血液制品和非終上市的產(chǎn)品，如原料產(chǎn)品（API）
任何產(chǎn)品在美國上市前必須申請并登記NDC號，登記的主要信息包括產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)商、產(chǎn)品分類、給產(chǎn)品途徑、上市日期、OTC專論號和標(biāo)簽等信息。具有NDC號的產(chǎn)品在符合FDA相關(guān)產(chǎn)品管理法的基礎(chǔ)上可在美國上市，銷售商和終端用戶可以根據(jù)此號碼查詢到產(chǎn)品的有關(guān)功效和特點(diǎn)，同時FDA也根據(jù)此號碼對產(chǎn)品進(jìn)行管理。
獲得了NDC號，僅代表產(chǎn)品信息進(jìn)入了FDA登記系統(tǒng)，但是，NDC登記是中國非處方產(chǎn)品通過FDA認(rèn)證的快捷申請形式。對于收載于OTC專論中的產(chǎn)品，在美國上市前無需審批，僅需按照相關(guān)要求提供進(jìn)行NDC登記的必要信息。通過NDC登記的中產(chǎn)品和非處方產(chǎn)品可在中西產(chǎn)品房銷售。因此，NDC登記是中產(chǎn)品及非處方產(chǎn)品進(jìn)入美國的一條很好的途徑。
2.NDC注冊號是什么？
NDC（National Drug Code產(chǎn)品驗(yàn)證號）是產(chǎn)品作為普通商品的識別符號，由美國FDA定期編輯NDC系統(tǒng)索引，通過輸入NDC號和注冊信息作為進(jìn)入產(chǎn)品注冊列表系統(tǒng)（Drug Registration and Listing System,DRLS）數(shù)據(jù)庫的程序，它包括了所有的處方產(chǎn)品和部分經(jīng)篩選的非處方產(chǎn)品及胰島類產(chǎn)品。按美國聯(lián)邦法規(guī)第21卷下第510條規(guī)定，所列的每一種產(chǎn)品的NDC有10個數(shù)字，由三部分組成，即廠家號、產(chǎn)品號和包裝型號。
1為廠家號由FDA提供，廠家即指生產(chǎn)或銷售產(chǎn)品的廠家。
2為產(chǎn)品號；標(biāo)志產(chǎn)品的特性、劑型、配置。
3為包裝代碼。2-3標(biāo)號由廠家提供。
NDC號的結(jié)構(gòu)由以下其中一種形式構(gòu)成，即4－4－2、5－3－2或5－4－1，例如：62684－010－10即5－3－2的形式。
3.NDC注冊流程及所需資料
1)企業(yè)DUNS 編碼
2)生產(chǎn)商信息
3)產(chǎn)品規(guī)格
4)產(chǎn)品標(biāo)簽
以上是關(guān)于酒精棉片F(xiàn)DA注冊辦理的相關(guān)內(nèi)容介紹，如果你有產(chǎn)品需要辦理FDA注冊請與中安檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作人員聯(lián)系。咨詢電話4008-078-685
微信咨詢
