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FDA認證

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美國FDA認證|FDA認證辦理周期多久

　　FDA是美國食品藥品管理局Food and Drug Administration的簡稱，隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部，負責全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。它是國際醫(yī)療審核權威的機構，專門從事食品與藥品管理的更高執(zhí)法機關。所有受監(jiān)管的產(chǎn)品想要進入美國市場需要辦理FDA認證，國內(nèi)代辦美國FDA認證一般需要多少時間呢？美國FDA認證，有很多產(chǎn)品法規(guī)，不同的產(chǎn)品，不同的法規(guī)，要求也各不相同，申請的流程也不一樣，F(xiàn)DA認證時間也不一樣，下面跟著中安檢驗機構的小編一起來看一下美國FDA認證需要多少時間。

　　一、了解具體的產(chǎn)品需要辦理的FDA認證

　　比如普通食品和罐頭食品，同樣是食品，但是申請美國FDA認證注冊的時間，也就是周期卻完全不一樣，普通食品23個工作日就能完成注冊，取得注冊碼，而罐頭食品，則往往要取決于所提交資料的完整性，也要1個月以上才能完成，所以要解釋做一個FDA認證的周期要多久的問題，就要對美國FDA管制的產(chǎn)品相對了解。激光器FDA注冊FDA 的職責是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構之一。
美國FDA認證

　　二、普通食品做美國FDA認證檢測時間

　　關于普通食品做美國FDA認證的周期問題，因為普通食品不涉及(to involve)工藝注冊和認證，只要對企業(yè)信息進行備案就行，也就是有可追溯(trace back)性就行，所以客戶只要提供申請人信息，如制造商(又名:生產(chǎn)廠商)名稱，地址，電話，聯(lián)系人，郵箱，傳真等等之類的企業(yè)信息和產(chǎn)品信息就行，提交這些信息后，代理人會幫你完成注冊，那么周期只要24個工作日，基本就可以完成。

　　三、罐頭食品美國FDA認證檢測時間

　　關于罐頭食品做美國FDA認證要多久的周期的問題，因為罐頭食品，在美國FDA法案里是要求進行產(chǎn)品工藝注冊備案的，所以周期上會比較慢，主要是因為產(chǎn)品工藝進行備案時，要提供很多東西，比如工藝要求，工藝流程相對復雜，性需要等待的時間會長。

　　四、醫(yī)療器械申請美國FDA認證檢測時間

　　這個就要根據(jù)產(chǎn)品風險等級來確定，因為美國FDA針對醫(yī)療器械劃分了3個風險等級，也就是我們常說的I類醫(yī)療器械，II類醫(yī)療器械，III類醫(yī)療器械。不同等級的醫(yī)療器械，認證周期也各不相同。
　　I類醫(yī)療器械，一般從提交資料開始，到拿到企業(yè)注冊碼和產(chǎn)品注冊碼，一般需要1015個工作日，這個也要根據(jù)客戶付款給FDA的速度來確定，如果客戶能當天付款，而且馬上就付款成功了，一般10個工作日內(nèi)就可以完成整個注冊過程，也就是說I類醫(yī)療器械，并且是豁免510K的I類醫(yī)療器械。

　　五、激光(LASER)輻射產(chǎn)品美國FDA認證檢測時間

　　關于激光(LASER)輻射產(chǎn)品申請FDA認證的周期，測試(TestMeasure)激光(LASER)的試驗報告開始，到取得確認函，一般需要1個月左右，這個周期比較好確定，因為激光(LASER)輻射產(chǎn)品，只要測試(TestMeasure)報告做好了，申請注冊的時間一般都是半個月左右，只是激光(LASER)輻射產(chǎn)品要做測試，比如激光的波長，速率之類的，做這個測試需要一定的時間，所以激光輻射產(chǎn)品申請FDA認證需要的周期，主要是看測試產(chǎn)品的周期，只要能把握好測試的時間，就能比較準確判斷申請FDA認證的時間。

　　六、化妝品FDA認證檢測時間

　　化妝品安全性(security)要求比較高，所以化妝品類產(chǎn)品在申請FDA認證注冊的過程中，我們會要求企業(yè)對產(chǎn)品進行測試(TestMeasure)，因為化妝品出口美國，經(jīng)常會被海關抽樣測試(TestMeasure)，或者會要求客戶提供測試報告，所以如果增加測試產(chǎn)品的時間，時間也會相對需要久一點。
　　想知道辦理FDA認證需要的時間需要多長時間，咨詢中安檢驗工程師，工程師根據(jù)產(chǎn)品幫您分析所需的美國FDA認證周期。咨詢電話4008-078-685