即只限于產(chǎn)品不危及人類、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。因此準(zhǔn)確的含義是:CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。是構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"。
“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。
在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。
歐盟法律要求,加貼了CE標(biāo)簽的產(chǎn)品投放到歐洲市場(chǎng)后,其技術(shù)文件(Technical Files)必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時(shí)檢查。技術(shù)文件中所包涵的內(nèi)容若有變化,技術(shù)文件也應(yīng)及時(shí)地更新。
CE認(rèn)證技術(shù)文件通常應(yīng)包括下列內(nèi)容:
a . 制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱,商號(hào),地址。
b . 產(chǎn)品的型號(hào),編號(hào)。
c . 產(chǎn)品使用說明書。
d . 安全設(shè)計(jì)文件(關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖)。
e . 產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))。
f . 產(chǎn)品電原理圖。
g . 產(chǎn)品線路圖。
h . 關(guān)鍵元部件或原材料清單。
i . 測(cè)試報(bào)告 (Testing Report)。
j . 歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對(duì)于模式A以外的其它模式)。
k . 產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊(cè)證書 (對(duì)于某些產(chǎn)品比如:Class I醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械)。
l . CE符合聲明(DOC)。
歐盟CE認(rèn)證辦理流程:
a:申請(qǐng)《填寫申請(qǐng)表,填寫公司信息表,提供資料產(chǎn)品信息并寄樣》;
b:報(bào)價(jià),根據(jù)您提供的資料會(huì)有工程師來擬定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),測(cè)試時(shí)間及相應(yīng)費(fèi)用;
c:付款,申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià)后,簽訂立案申請(qǐng)表及服務(wù)協(xié)議并支付款項(xiàng);
d:申請(qǐng)方提供測(cè)試樣品,實(shí)驗(yàn)室根據(jù)相關(guān)的歐盟檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)所申請(qǐng)產(chǎn)品進(jìn)行一整套測(cè)試;
e:申請(qǐng)方提供產(chǎn)品說明書資料、圖片;
f:實(shí)驗(yàn)室根據(jù)相關(guān)的歐盟檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)所申請(qǐng)產(chǎn)品進(jìn)行一整套測(cè)試及相關(guān)型號(hào)的差異測(cè)試;
g:測(cè)試通過,報(bào)告完成;
h:項(xiàng)目完成,頒發(fā)CE證書。
CE認(rèn)證費(fèi)用因素:
CE認(rèn)證費(fèi)用主要取決于選擇的認(rèn)證機(jī)構(gòu)和產(chǎn)品的相關(guān)指令。不同的產(chǎn)品測(cè)試項(xiàng)目也截然不同,一般常見產(chǎn)品為電子電器類產(chǎn)品,常見測(cè)試項(xiàng)目分類EMC與LVD指令。而機(jī)械產(chǎn)品CE認(rèn)證費(fèi)用遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于普通產(chǎn)品,其涉及到審廠程序與評(píng)估。
歐盟CE認(rèn)證周期:
針對(duì)不同產(chǎn)品做CE認(rèn)證檢測(cè)項(xiàng)目不同周期也有一定區(qū)別,一般CE認(rèn)證周期是7-15個(gè)工作日,詳情還需要咨詢4008-078-685我司工作人員進(jìn)行了解!
普通產(chǎn)品申請(qǐng)CE認(rèn)證需要提供哪些資料?
需提供資料:產(chǎn)品說明書/規(guī)格書、電路原理圖、PCB正反面圖(銅鉑圖、絲印圖)、銘牌(Label)、安規(guī)件清單(CDF)、安規(guī)件認(rèn)證證書或規(guī)格書。如果只申請(qǐng)EC,則只需要提供產(chǎn)品說明書/規(guī)格書。