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激光FDA注冊辦理費用多少錢?

2021-03-29
968 作者: 中安檢驗
本文關(guān)鍵詞:
FDA注冊,激光FDA注冊
  產(chǎn)品出口美國需要向美國FDA提供企業(yè)資料進(jìn)行FDA注冊,激光FDA注冊是美國FDA注冊一小類。中安質(zhì)量檢驗機構(gòu)可以代辦理激光FDA注冊,激光注冊費用大概3000元左右,根據(jù)激光的等級具體注冊費用會存在幾百甚至上千的差別。如果您有激光產(chǎn)品需要辦理FDA注冊請電話4008-078-685來電咨詢中安質(zhì)量檢驗工程師,具體的激光產(chǎn)品根據(jù)注冊復(fù)雜程度報價。

  激光產(chǎn)品FDA認(rèn)證等級的劃分

 ?。?)第I類激光產(chǎn)品沒有生物性危害。任何可能觀看的光束都是被屏蔽的,且在激光暴露時激光系統(tǒng)是互鎖的。
 ?。?)第II類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦。不會灼傷皮膚,不會引起火災(zāi)。由于眼睛反射可以防止一些眼部損害,所以這類激光器不被視為危險的光學(xué)設(shè)備。
  激光
 ?。?)第IIIa類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦到5毫瓦。不會灼傷皮膚。在某種條件下,這類激光可以對眼睛造成致盲以及其他損傷。
 ?。?)第IIIb類激光產(chǎn)品輸出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比較高時,這類激光產(chǎn)品能夠燒焦皮膚。這類激光產(chǎn)品明確定義為對眼睛有危害,尤其是在功率比較高時,將造成眼睛損傷。
 ?。?)第IV類激光產(chǎn)品輸出功率大于500毫瓦。這類激光產(chǎn)品一定能夠造成眼睛損傷。就像灼燒皮膚和點燃衣物一樣,激光能夠引燃其他材料。
激光FDA注冊辦理費用多少錢?

  激光FDA注冊辦理流程:

  1.咨詢-申請人提供產(chǎn)品資料圖片或通過描述說明所需要申請FDA的產(chǎn)品及材料;
  2.報價-根據(jù)申請人提供的資料,中安質(zhì)量檢驗技術(shù)工程師將作出評估,確定須測試的項目,并向申請方報價;
  3.申請方確認(rèn)報價后填寫測試申請表和測試樣;
  4.樣品測試-測試將依照所適用的FDA標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行;
  5.測試完成后提供FDA注冊號;

  激光產(chǎn)品辦理美國FDA注冊的意義。

  1、美國海關(guān)對沒有FDA認(rèn)證的產(chǎn)品有“自動扣留”的權(quán)利;
  2、一些小的認(rèn)可的,因小沒有自己法規(guī)要求,都會依托大國的法規(guī)去規(guī)范出口商;
3、在同行業(yè)的產(chǎn)品中,提高產(chǎn)品競爭力。
 
  以上是小編對激光FDA注冊費用激光激光等級劃分的介紹,如果您有產(chǎn)品需要辦理FDA注冊請4008-078-685電話聯(lián)系中安質(zhì)量檢驗機構(gòu),想要了解更多關(guān)于美國FDA注冊相關(guān)資訊可以通過我們FDA專欄了解情況【FDA認(rèn)證