非處方藥品FDA認(rèn)證NDC藥品FDA辦理機(jī)構(gòu)聯(lián)系中安檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。藥品otc注冊(cè)是什么？otc是over the counter的縮寫(xiě)，即非處方藥，是指那些不需要醫(yī)生處方，消費(fèi)者可直接在藥房或藥店中即可購(gòu)取的藥物。otc是在1996年正式提出藥品分類(lèi)管理。非處方藥是由處方藥轉(zhuǎn)變而來(lái)，是經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期應(yīng)用、確認(rèn)有療效、質(zhì)量穩(wěn)定、非醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員也能安全使用的藥物。非處方藥辦理美國(guó)FDA認(rèn)證需要辦理OTC注冊(cè)，下面我們一起來(lái)看一下非處方藥OTC注冊(cè)辦理的相關(guān)知識(shí)。

　　什么是OTC?

　　非處方藥是指為方便公眾用藥，在保證用藥安全的前提下，經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定或?qū)彾ê?，不需要醫(yī)師或其它醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員開(kāi)寫(xiě)處方即可購(gòu)買(mǎi)的藥品，一般公眾憑自我判斷，按照藥品標(biāo)簽及使用說(shuō)明就可自行使用。非處方藥在美國(guó)又稱(chēng)為柜臺(tái)發(fā)售藥品（over the counter drug），簡(jiǎn)稱(chēng)OTC藥。這些藥物大都用于多發(fā)病常見(jiàn)病的自行診治，如感冒、咳嗽、消化不良、頭痛、發(fā)熱等。為了保證人民健康，我國(guó)非處方藥的包裝標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)中標(biāo)注了警示語(yǔ)，明確規(guī)定藥物的使用時(shí)間、療程，并強(qiáng)調(diào)指出“如癥狀未緩解或消失應(yīng)向醫(yī)師咨詢(xún)”。簡(jiǎn)言之：可自行根據(jù)需要選購(gòu)。

　　非處方藥FDA認(rèn)證辦理流程

　　非處方藥必須被認(rèn)定是安全有效的，它必須滿(mǎn)足藥物食品管理局（FDA）的監(jiān)管要求，以及任何相關(guān)專(zhuān)著的各項(xiàng)條件
　　具體流程：
　　1、填寫(xiě)企業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)表+產(chǎn)品注冊(cè)信息表 +鄧白氏編碼申請(qǐng)表
　　2、提供標(biāo)簽圖片+公司的公章（字那一面要清晰可見(jiàn)）
　　3、提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照和公章是申請(qǐng)鄧白氏所需要的
　　4、給報(bào)價(jià)單蓋章 先打款再開(kāi)案
　　5、根據(jù)周期的流程去完成。
　　6、結(jié)案。

　　非處方藥OTC注冊(cè)辦理周期？

非處方藥OTC注冊(cè)辦理大概時(shí)間3周左右，具體的周期需要看審核時(shí)間。
非處方藥OTC注冊(cè)辦理聯(lián)系中安檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，是司是服務(wù)全球的檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以代辦理美國(guó)FDA認(rèn)證，如果你有產(chǎn)品需要辦理FDA注冊(cè)請(qǐng)與我們聯(lián)系，咨詢(xún)電話(huà)4008-078-685