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飲料FDA注冊怎樣辦理?

2021-01-12
1261 作者: 中安檢驗
本文關(guān)鍵詞:
FDA注冊,食品FDA認(rèn)證
  飲料出口美國需要辦理食品FDA注冊報告,飲料是供人或者牲畜飲用的液體,它是經(jīng)過定量包裝的,供直接飲用或按一定比例用水沖調(diào)或沖泡飲用的,飲料也可分為飲料濃漿或固體形態(tài),它的作用是解渴、補(bǔ)充能量等功能。深圳中安檢驗機(jī)構(gòu)可以代辦理食品FDA注冊,食品FDA注冊跟醫(yī)療器械FDA注冊有一些差異。一個是食品做FDA不需要交美金年費(fèi),二是每偶數(shù)年進(jìn)行一次更新,三是注冊完成后無公開信息可查詢,需用戶名和密碼后臺登入后才可查詢到。下面跟著小編一起來了解一下飲料FDA注冊怎樣辦理。

  食品FDA認(rèn)證續(xù)費(fèi):

  重要的是要注意,位于美國境外的機(jī)構(gòu)還必須指定美國代理商以代表他們與FDA聯(lián)系,在美國代理商接受指定之前,F(xiàn)DA不會最終確定注冊的更新。
  作為新的一年,美國和美國以外的工廠都需要提交工廠標(biāo)識符(UFI),作為其更新的一部分。如果您的機(jī)構(gòu)還沒有UFI,則應(yīng)立即提出要求。這項新要求可能會導(dǎo)致UFI請求積壓。延遲收到UFI會使您面臨無法及時更新設(shè)備的風(fēng)險。
飲料FDA注冊怎樣辦理?

  飲料FDA注冊辦理流程如下:

 ?。?)咨詢---申請人提供產(chǎn)品資料圖片或通過描述說明所需要申請F(tuán)DA的產(chǎn)品;(中安咨詢電話4008-078-685
 ?。?)報價---中安檢驗機(jī)構(gòu)向申請方報價;
 ?。?)申請方確認(rèn)報價后填寫測試申請表;
 ?。?)中安檢驗工程師根據(jù)客戶提供的信息在FDA系統(tǒng)上進(jìn)行注冊;
 ?。?)收到FDA確認(rèn)函+證書(代理方)。

  常見的FDA認(rèn)證問題

  問題一:FDA證書是哪個組織發(fā)放的?
  答:FDA注冊是沒有證書的,產(chǎn)品經(jīng)過在FDA進(jìn)行注冊,將取得注冊號碼,F(xiàn)DA會給請求人一份回函(有FDA行政長官的簽字),但不存在FDA證書一說。
  問題二:FDA需求指定的認(rèn)證實驗室檢測嗎?
  答:FDA是一個法律組織,而不是效勞組織。如果有人說他們是FDA下屬的認(rèn)證實驗室,那么他至少是在誤導(dǎo)消費(fèi)者,因為FDA既沒有面向大眾的效勞性認(rèn)證組織與實驗室,也沒有所謂的“指定實驗室”。FDA作為聯(lián)邦法律組織,不可以從事這種既當(dāng)裁判又當(dāng)運(yùn)動員的事。FDA只會對效勞性的檢測實驗室的GMP質(zhì)量進(jìn)行認(rèn)可,合格的頒布合格證書,但不會向大眾“指定”,或引薦特定的一家或幾家。
  問題三:FDA注冊是否一定需求一位美國代理人?
  答:是的,我國請求人在進(jìn)行FDA注冊時有必要指使一名美國公民(公司/社團(tuán))作為其代理人,該名代理人負(fù)責(zé)進(jìn)行位于美國的進(jìn)程效勞,是聯(lián)絡(luò)FDA與請求人的前言。