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激光器FDA注冊辦理要多久?

2021-01-04
1118 作者: 中安檢驗
本文關(guān)鍵詞:
FDA注冊,FDA認(rèn)證周期
  激光器的種類就越來越多,都知道我國是工業(yè)輸出大國,激光器出口美國需要辦理FDA注冊,深圳中安檢驗機構(gòu)可以代辦理機構(gòu)FDA注冊,食品FDA注冊,醫(yī)療FDA注冊及化妝品FDA注冊。那么激光器FDA注冊辦理要多久呢?美國FDA認(rèn)證,有很多產(chǎn)品法規(guī),不同的產(chǎn)品,不同的法規(guī),要求也各不相同,申請的流程也不一樣,F(xiàn)DA認(rèn)證時間也不一樣;就算是同一個產(chǎn)品不同檢測機構(gòu)辦理周期也會不一,下面跟著小編一起了解一下。

  激光器FDA注冊周期介紹:

  關(guān)于激光(LASER)輻射產(chǎn)品申請F(tuán)DA認(rèn)證的周期,測試(TestMeasure)激光(LASER)的試驗報告開始,到取得確認(rèn)函,一般需要1個月左右,這個周期比較好確定,因為激光(LASER)輻射產(chǎn)品,只要測試(TestMeasure)報告做好了,申請注冊的時間一般都是半個月左右,只是激光(LASER)輻射產(chǎn)品要做測試,比如激光的波長,速率之類的,做這個測試需要一定的時間,所以激光輻射產(chǎn)品申請F(tuán)DA認(rèn)證需要的周期,主要是看測試產(chǎn)品的周期,只要能把握好測試的時間,就能比較準(zhǔn)確判斷申請F(tuán)DA認(rèn)證的時間。
激光器FDA注冊辦理要多久?

  食品FDA注冊周期介紹:

  比如普通食品和罐頭食品,同樣是食品,但是申請美國FDA認(rèn)證注冊的時間,也就是周期卻完全不一樣,普通食品23個工作日就能完成注冊,取得注冊碼,而罐頭食品,則往往要取決于所提交資料的完整性,也要1個月以上才能完成,所以要解釋做一個FDA認(rèn)證的周期要多久的問題,就要對美國FDA管制的產(chǎn)品相對了解。

  激光器FDA注冊認(rèn)證過程:

  1、咨詢請求人供給產(chǎn)品材料圖片或經(jīng)過描繪闡明所需求請求FDA的產(chǎn)品及材料.
  2、報價依據(jù)請求人供給的材料,技能工程師將作出評價,斷定須測驗的項目,并向請求方報價
  3、請求方承認(rèn)報價后填寫測驗請求表和測驗樣品
  4、樣品測驗--測驗將按照所適用的FDA規(guī)范進(jìn)行
  5、測驗完成后供給FDA認(rèn)證報告

  激光器FDA注冊需求供給以下材料:

  1、產(chǎn)品闡明書
  2、激光測驗報告
  3、激光途徑圖
  4、生產(chǎn)工廠質(zhì)量質(zhì)量流程
  激光器FDA注冊辦理聯(lián)系中安檢驗機構(gòu),F(xiàn)DA注冊的有效期一般為一年(自然年),以每年10月1號為界,10月1號前辦理的,需要在10月到12月內(nèi)繳費續(xù)簽,10月1號之后辦理的,到下一年10月至12月內(nèi)繳費續(xù)簽,到期未繳費者,注冊失效2020年的年費為5236美金(每年年費不一樣,以FDA官方為準(zhǔn))2021年的年費為5546美金。更多關(guān)于FDA注冊辦理的咨詢可以電話聯(lián)系中安檢驗機構(gòu)4008-078-685