化妝品的FDA注冊(cè)由美國(guó)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)負(fù)責(zé)，F(xiàn)DA化妝品和色素辦公室應(yīng)化妝品行業(yè)要求制定了化妝品(VCRP)自愿注冊(cè)計(jì)劃。該計(jì)劃由化妝品制造商自愿注冊(cè)和化妝品成分申報(bào)兩部分組成。根據(jù)美國(guó)FDA化妝品法規(guī)，化妝品企業(yè)可以通過(guò)電子系統(tǒng)VCRP注冊(cè)化妝品FDA，也可以在產(chǎn)品在美國(guó)上市之前或之后提交紙質(zhì)文件。化妝品通過(guò)FDA注冊(cè)后，企業(yè)將擁有注冊(cè)號(hào)(注冊(cè)號(hào))和產(chǎn)品配方號(hào)(CPIS)。企業(yè)需要提供的信息包括企業(yè)信息(如名稱(chēng)、地址、負(fù)責(zé)人、聯(lián)系方式等。)和產(chǎn)品信息(如商標(biāo)、配方、原料的CAS號(hào)等。).

化妝品進(jìn)入商場(chǎng)前需要FDA認(rèn)證嗎？

FDA在化妝品方面的法律權(quán)威不同于FDA在其他FDA監(jiān)管產(chǎn)品(如藥物、生物制劑和醫(yī)療器械)上的威望。根據(jù)法律規(guī)定，化妝品和配料不需要原FDA門(mén)店的批準(zhǔn)，但色素添加劑除外。然而，美國(guó)食品和藥物管理局可以對(duì)商場(chǎng)中不符合法律的產(chǎn)品以及違反法律的企業(yè)或個(gè)人采取執(zhí)法行動(dòng)。

一般來(lái)說(shuō)，制造商可以使用化妝品配方中的任何成分，但法律法規(guī)禁止或限制的色素添加劑和成分除外，前提是:

1.成分和產(chǎn)品化妝品在標(biāo)簽或常規(guī)使用條件下是安全的，

2.該產(chǎn)品已被正確識(shí)別。

3.根據(jù)美國(guó)食品和藥物管理局實(shí)施的法律，使用這種成分不會(huì)導(dǎo)致化妝品品牌的摻假或?yàn)E用。

化妝品美國(guó)食品和藥物管理局測(cè)試項(xiàng)目:

1.重金屬測(cè)試；

2.微生物檢測(cè)；

3.皮膚刺激試驗(yàn)；

4.理化成分分析；

5.毒理學(xué)評(píng)估；

6.審查組件標(biāo)簽；

7.防腐效果試驗(yàn)